中国消费者报北京讯(记者孟刚)11月24日,药品国家药监局药审中心发布了《药品说明书(简化版)及药品说明书(大字版)编写指南》和《电子药品说明书(完整版)格式要求》,说明书简自发布之日起施行。化版号及
《药品说明书(简化版)及药品说明书(大字版)编写指南》明确,鼓励更药品说明书(简化版)仅在药品监管部门核准的选用说明书完整版基础上进行删减,撰写内容及要求应与说明书完整版一致。字体
为保证患者用药安全,药品满足不同情形的说明书简患者阅读需求,根据药品说明书(简化版)具体内容及纸张大小,化版号及合理化安排,鼓励更形成适用于患者阅读的选用说明书格式,鼓励选用四号及更大字体。字体 药品说明书(简化版)标题、药品提示内容、说明书简警示语、化版号及项目名称等要醒目,可适当加大加粗。
此外,药品说明书(大字版)应与药品说明书(完整版)内容一致,结合具体内容及纸张大小,按照药品说明书(简化版)相应内容进行适当加大加粗,满足不同患者的阅读需求。
《电子药品说明书(完整版)格式要求》明确,电子药品说明书(完整版)应与药品监管部门核准的说明书完整版内容及格式一致,鼓励电子药品说明书(完整版)字体中文使用黑体或者宋体,英文及数字使用“Times New Roman”。
电子药品说明书(完整版)应支持缩放功能,适用于不同的电子设备,不同电子设备之间不能有明显字体、版式变化和差异。
鼓励申请人电子药品说明书(完整版)使用大字体、大图标、高对比度文字,建议使用pdf格式,不建议使用jpg等图片格式简单转化。
此外,电子药品说明书(完整版)不应设有广告插件,特别是付款类操作,不应包含任何诱导式按键,以便患者和专业人士了解药品全面信息。
责任编辑:赵英男>友情链接: 2021中国建材家居行业一周热点资讯雷少军:消费升级下,企业应持续向高品质、高技术、高价值方向跃进交通部门增加增强服务举措 确保旅客出行畅通在潮展,看见高定前 沿生态!广西暴雨范围扩大 重大灾害(暴雨)预警提升至Ⅱ级献礼建 党百年|穿上卓宝这件“红装”的TA,真精神!中央气象台发布今年首个高温橙色预警各地高考成绩今天起陆续公布北京市气象台发布高温红色预警信号 最高气温可达37国内首条“双层高箱集装箱”运输铁路完成正线架梁“实”尚浙派丨顶 级品质闪耀时尚境域中央气象台发布今年首个高温橙色预警小麦主产区大规模机收基本结束 夏播粮食超七成献礼建 党百年|穿上卓宝这件“红装”的TA,真精神!宁夏高考分数线公布:一本文科488分 一本理科397分热浪来袭,透视北方多地应对高温天气举措丽适岩板进驻中国陶瓷城进口馆,迈入全渠道发展新阶段江苏益丰大药房开展“清理小药箱”公益行动端午节上演龙舟竞渡 “体验+融入”让中国传统文化更鲜活宁夏高考分数线公布:一本文科488分 一本理科397分时尚浙派丨2021融媒体宣传新矩阵国内首条“双层高箱集装箱”运输铁路完成正线架梁全国政协委员张懿宸:消费开始占大头成经济结构转型亮点2023年高考分数线汇总 来看看你那里是多少(持续更新)国内首条“双层高箱集装箱”运输铁路完成正线架梁万事兴集成灶丨厨房装修的新宠儿!9.19克洛斯威双节大促将启,健康与守护,让爱更圆满丽适岩板进驻中国陶瓷城进口馆,迈入全渠道发展新阶段广西暴雨范围扩大 重大灾害(暴雨)预警提升至Ⅱ级全国火爆招商!携手卓宝,抢占低碳建材新风口!