据商务部网站9月8日消息,部门商务部、拟允国家卫生健康委、许京国家药监局发布关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的粤津院通知。通知表示,地设为贯彻落实党的立外二十届三中全会关于扩大自主开放的决策部署,引进外资促进我国医疗相关领域高质量发展,商独更好满足人民群众医疗健康需求,资医拟在医疗领域开展扩大开放试点工作。部门
在生物技术领域,拟允自本通知印发之日起,许京在中国(北京)自由贸易试验区、粤津院中国(上海)自由贸易试验区、地设中国(广东)自由贸易试验区和海南自由贸易港允许外商投资企业从事人体干细胞、立外基因诊断与治疗技术开发和技术应用,商独以用于产品注册上市和生产。所有经过注册上市和批准生产的产品,可在全国范围使用。拟进行试点的外商投资企业应遵守我国相关法律、行政法规等规定,符合人类遗传资源管理、药品临床试验(含国际多中心临床试验)、药品注册上市、药品生产、伦理审查等规定要求,并履行相关管理程序。
在独资医院领域,拟允许在北京、天津、上海、南京、苏州、福州、广州、深圳和海南全岛设立外商独资医院(中医类除外,不含并购公立医院)。设立外商独资医院的具体条件、要求和程序等将另行通知。
试点地区商务、卫生健康、人类遗传资源、药品监督管理主管部门要按照职责分工,加大政策宣传力度,主动对接有意愿的外商投资企业并加强服务;同时,要加强部门间会商,并在各自职责范围内依法对试点企业实施监督管理,及时识别、有效防范风险,扎实推进生物技术和独资医院领域扩大开放试点工作,确保试点工作取得实效。
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