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中国疫苗监管体系 通过世卫新评估

点击次数: 32297    发布时间:2025-01-31 03:36:10

  【大公报讯】据央视新闻报道:2022年8月23日,中国世界卫生组织(WHO)宣布中国通过疫苗国家监管体系(NRA)评估。疫苗

  WHO对疫苗国家监管体系的监管评估,是体系通过对国家疫苗监管能力评估的一项重要举措和有效手段,是世卫一项世界范围内公认的、可以科学全面评估一个国家疫苗监管水平的新评国际考核。中国疫苗监管体系已于2011年、中国2014年先后两次通过评估,疫苗在2022年7月迎来了WHO升级评估标准后的监管新一轮全面评估。此次评估指标大幅增加、体系通过内容更加全面、世卫标准更加严格。新评通过评估,中国不仅意味着中国拥有稳定、疫苗运行良好且完整统一的监管监管体系,能确保在中国生产、进口或流通的疫苗质量可控、安全、有效,也是中国疫苗出口全球的重要基础。WHO将通过疫苗监管体系评估作为采购该国疫苗产品的前提。中国自首次通过疫苗国家监管体系评估以来,有国产乙型脑炎减毒活疫苗、Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗、甲型肝炎灭活疫苗等多个疫苗通过WHO的疫苗预认证,进入国际采购清单,被联合国儿童基金会、全球疫苗免疫联盟等国际机构采购。

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